Documents de validation

Selon les lignes de conduite GLP- et cGMP

La documentation inclut
  • Réception d’usine (FAT factory acceptance test)
  • Qualification du design (DQ: design qualification)
  • Qualification d’installation (IQ: installation qualification)
  • Qualification opérationnelle (OQ: operation qualification)
  • Qualification de la performance (Exemples inclus; PQ : performance qualification)
Ces documents sont mis à disposition en langue anglaise.

Les certificats suivants sont inclus dans la documentation soumise:
  • Protocoles de calibration pour les capteurs internes
  • Certificat de conformité
  • Attestation de « GAMP 5 » (Bonnes pratiques de fabrication automatisée. SW-conforme)
  • Protocole qualifié de mise en service
  • Certificat de formation du technicien
  • Certificat de calibration des instruments de mesures utilisés

Qualification opérationnelle

Documentation nécessaire afin de l’obtention des critères de qualité lors d’un audit et de la retraçabilité des paramètres de fonction et opérationnels. Cette documentation inclut:
  • Qualification de l‘installation (IQ: installation qualification)
  • Qualification opérationnelle (OQ: operation qualification)
Ces documents sont mis à disposition en langue anglaise. Les certificats suivants sont inclus dans la documention soumise:
  • Protocoles de calibration pour les capteurs internes
  • Certificat de conformité
  • Attestation de « GAMP 5 » (Bonnes pratiques de fabrication automatisée. SW-conforme)
  • Protocole qualifié de mise en service
  • Certificat de formation du technicien
  • Certificat de calibration des instruments de mesures utilisés

La requalification

Une requalification de produit est nécessaire quand par exemple:
  • un groupe de pièces est échangé comme le PCB ou les capteurs.
  • l’appareil est transformé, modifié ou élargi.
  • l’exigence envers la qualité d’eau ou l’application a changé.
  • l’appareil est utilisé sur un autre site (IQ, OQ).
La documentation inclut:
  • Requalification - IQ (installation qualification)
  • Requalification - OQ (operation qualification)
Les certificats suivants sont inclus dans la documentation soumise:
  • Certificat de formation du technicien
  • Certificat de calibration des instruments de mesures utilisés

Small Validation

Il n’est pas toujours nécessaire d’effectuer une validation complète et onéreuse. Afin de couvrir ce besoin, il est possible d’effectuer une « Small Validation ». En suivant cette approche, uniquement les données et processus pertinents sont contrôlés par des outils de mesures qualifiés et les résultats documentés. Des techniciens spécialement formés contrôlent toute l’installation ainsi que ses alarmes et paramètres de qualités. Le tableau suivant vous donnera un aperçu des travaux exécutés. L’exécution est adaptée individuellement selon la grandeur de l’installation.

Sécurité maximale – maîtrise des coûts!

Offrez-vous ainsi qu’à votre laboratoire le grand PLUS en matière de sécurité en souscrivant un contrat de maintenance et de calibration de la société Labtec Services SA.

En ayant choisi une installation de laboratoire de la société Labtec Services SA, vous avez acquit une base solide pour réaliser des applications économiques, fiables et dans le respect de l’environnement. Même le meilleur équipement a besoin de soins et d’une maintenance régulière. Afin de couvrir ce besoin nous vous proposons ce service de maintenance et de calibration.

Maintenance

En sachant que votre travail ainsi que vos échantillons obtiendront une sécurité maximale garantie par une maintenance et une calibration régulière, cette procédure vous offre la sécurité et une tranquillité d’esprit.

En plus du rabais supplémentaire sur des pièces et consommables, vous pouvez également profiter de notre service de piquet en cas d’urgence.

Dépannage

A l’acquisition d’une installation de purification d’eau ELGA, vous profitez également de toute notre palette de services, élaborée spécialement afin de couvrir tous vos besoins et ceux de votre équipement.

En possession d’une excellente formation, nos techniciens appliquent leur savoir-faire au profit d’une installation, un contrôle ou une maintenance de votre système de purification d’eau. Nous nous efforçons de toujours résoudre le problème dès la première fois.

En collaboration avec l’Académie de formation ELGA, nous proposons un programme de formation solide à nos techniciens en continu afin de garantir un niveau élevé de connaissances des produits et des technologies. Tous nos techniciens sont formés afin de pouvoir réaliser le service et l’installation de purificateurs d’eau avec un ou plusieurs points de prélèvements.

Vous pouvez joindre notre équipe de support par téléphone au 056 619 89 19 ou via Email sur support@labtec-services.ch.

Pour nos clients ayant un contrat de maintenance notre service de piquet est à votre disposition. Vous trouverez les coordonnées dans votre documentation de maintenance.




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